移动实验室,让中药材质量检测变轻松
移动实验室,让中药材质量检测变轻松
移动实验室,让中药材质量检测变轻松
4月23日,省药品(yàopǐn)医疗器械(yīliáoqìxiè)检验研究院移动实验室来到涉县连翘生态种植示范基地。(资料片) 省药品医疗器械检验研究院供图
农残超标和(hé)非法添加是中药材质量安全的大敌。及时对中药材开展定性定量检测,加强质量监督,能够倒逼(dàobī)种植(zhòngzhí)和加工环节注重质量安全,提高中药材质量可控性。
当归、白芍、甘草、丹参……6月(yuè)26日,记者来到安国中药材批发交易市场,交易大厅(dàtīng)里摆满了各种中药材。
根据监管工作需要,安国市(ānguóshì)市场监管局中药(zhōngyào)民族药监管股工作人员张宝龙(zhāngbǎolóng)从市场上随机购买了金银花、清半夏、荆芥等药材,准备进行农药甲拌磷分析检测。
“有了移动实验室,我们的工作效率大幅提高了。”张宝龙介绍。张宝龙所说的移动实验室,是(shì)省药品(yàopǐn)医疗器械检验(jiǎnyàn)研究院位于交易市场外的检测车(jiǎncèchē)。来到检测车上,他把药材样品交给省药械院中药室工作人员张丽。
首先对清半夏(bànxià)进行(jìnxíng)检测。张丽取出小型(xiǎoxíng)粉碎机,把药材样品粉碎,随后进行称样,把称量好的药材粉末加入离心(líxīn)管。之后依次进行加入提取溶剂、超声萃取、离心、净化等操作,再加入碱化试剂得到待测液、加入增强试剂振荡混匀。一系列操作下来,用时15分钟左右。
用移液枪从试管中取出待测液,注入(zhùrù)检测容器。打开高灵敏便携式拉曼光谱(pǔ)(pǔ)仪,在指定位置插入检测容器,经激光照射,观测仪器生成的谱图,即可快速判定被检测样品是否(shìfǒu)存在甲拌磷农药(nóngyào)残留。“如果测试谱图与数据库(shùjùkù)谱图相似度高,表明该药材可能存在农残超标的风险,后续可以(kěyǐ)进行实验室的进一步确认,保证数据科学性。如果测试谱图与数据库谱图没有相似性,表明不存在农药残留或残留低于定量限。”张丽说。
轻轻一“照”,就能(néng)快速判定中药材是否存在农药残留或非法添加问题。这得益于省药械院研发的国内首台高灵敏便携拉曼光谱分析仪,以及(yǐjí)依托分析仪建立(jiànlì)的“移动实验室+标准化平台+快检标准”现场检验模式(móshì)。
通常情况下(xià),中药材农残和非法添加定量检测(jiǎncè)所需时间(shíjiān)较长。以农残检测为例,经样品处理、提取、净化、仪器检测和结果(jiéguǒ)分析等步骤,要3至7个工作日才能出结果,如检测项目复杂所需时间会更长。同时,检测成本也较高。
对农残和非法(fēifǎ)添加进行定性的快速检测虽然所需时间少(shǎo),但当前快检产品数据库中涉及中药材检验的指标少,大量化学成分(huàxuéchéngfèn)不能检,且缺乏技术标准。
省药械院中药室主任苏建介绍,在中药材质量现场检测领域,进口检测装备昂贵(ángguì)、快速检验(jiǎnyàn)标准(biāozhǔn)缺失是普遍问题。国外快检装备价格(jiàgé)一般在50万元以上,且存在基质干扰大,使用成本高现象。生产源头环节,种植户(hù)每年送实验室检验支出达3万至8万元。部分中医药企业(qǐyè)虽有自检能力,但每年送检支出也往往达数十万元,且检测指标、频次往往与实际规定不符,漏检现象时有发生。
拉曼(lāmàn)光谱学是研究物质分子的振动和转动状态的方法,通过(tōngguò)测量拉曼散射光中特定谱成分的强度和位移(wèiyí)来获取分子结构信息,实现中药材农残、掺伪、染色等方面的鉴别。
省药械(yàoxiè)院联合国内相关科研院所,组建产学研研究团队,聚焦中药全周期质量监测和拉曼光谱检测(jiǎncè)设备(shèbèi)研发(yánfā)应用,完成中国科学院重大科研仪器设备研制项目,经对车辆特别改装,研制出搭载快速检验平台的拉曼光谱移动实验室。该实验室可实现移动式快速检测,并(bìng)满足不同场景下检测需求。
“作为项目成果,高灵敏便携式拉曼光谱仪实现了关键核心仪器的国产化替代,设备灵敏度等关键指标优于国际产品,价格(jiàgé)为进口的50%。”苏建介绍,研究团队创建国内首个拉曼光谱识别中药材农残和非法(fēifǎ)添加物(tiānjiāwù)质量安全体系,并建立900多种农残和非法添加物的快速检测技术、评价方法(fāngfǎ)及其数据库(shùjùkù),建立标准化平台,形成快检(kuàijiǎn)技术标准,可对中药全产业链质量进行跟踪监测。
高灵敏便携式拉曼光谱仪还集成分光光度、PCR(聚合酶链式反应)等相关技术,形成具备拉曼光谱、分光光度、胶体金免疫层析(céngxī)、恒温荧光(yíngguāng)PCR、核辐射技术于一体的“五谱合一”检测能力。移动实验室目前已在省药监局、保定市市场监管局的现场(xiànchǎng)风险(fēngxiǎn)监测中得到应用,现场检测千余批中药材(zhōngyàocái)和中成药,有效服务了中药全生命周期(shēngmìngzhōuqī)科学监管。
拉曼光谱技术系统也适用于中药材种植环节。研发团队(tuánduì)对连翘GAP(中药材生产质量(zhìliàng)管理规范)基地的土壤、中药材等进行(jìnxíng)快速跟踪监测,建立了国内首个可复制推广的GAP种植快速监测标准化管理示范区。(河北(héběi)日报记者 马彦铭)
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